Clausola 7.0 della norma ISO9001:2015 - Analisi dei requisiti

Con questo post continuo l'analisi dei vari requisiti individuati nella norma ISO9001:2015. cliccare sul pulsante "All+" o il "All-" per espandere /collapire il ramo e visualizzare il tutto.
All + All - 7.0 Supporto [43 requisiti]

• + - 7.1 Risorse [17 requisiti]
  • + - 7.1.1 - Fornire le risorse necessarie
    • Al fine di sostenere il SGQ, (vedi § 9.3 - "Riesame di direzione") 
      
    + - 7.1.1 a - Prendere in considerazione le risorse esistenti
    • considerando sia le loro capacità che i relativi  limiti, (vedi § 7.1.2 - "Persone").
    + - 7.1.1 b - Prendere in considerazione l’esigenza di usufruire di fornitori esterni
    • Al fine di compensare le competenze mancanti e disporre delle prestazioni necessarie in quanto non disponibili all’interno
    + - 7.1.2 - Fornire personale necessario al funzionamento efficace del SGQ e dei suoi processi.
    • In numero, abilità e competenza
    + - 7.1.3 - Fornire e mantenere le infrastrutture necessarie al funzionanenti dei processi
    • Al fine di ottenere dei prodotti e dei servizi conformi. esempio: edifici, attrezzature, mezzi di trasporto, computer, supporti informatici-
    + - 7.1.4 - Predisporre e mantenere l’ambiente appropriatonecessario al funzionamento dei processi
    • Al fine di ottenere dei prodotti conformi e servizi conformi, (vedi § 8.5.1 - "Controllo della produzione e dell’erogazione dei servizi"). Esempi: cultura aziendale, clima laovrativo, temperatura, ergonomia.
    + - 7.1.5.1 - Fornire le risorse di sorveglianza e di misura appropriati
    • Al fine di avere l'esito delle ispezioni e dei controlli necessari ad accertare la conformità del prodotto / servizio
    + - 7.1.5.1 a - Fornire risorse adatte alle ispezioni specifiche
    • Inspezioni intese come sorveglianza e misurazioni. (vedi § 7.2 - "Competenza")
    + - 7.1.5.1 b - Manutenere le risorse
    • Al fine di assicurare la loro adeguatezza alle finalità per cui l'organizzazione si è dotata della suddetta risorsa
    + - 7.1.5.1 c - Conservare le «Informazioni documentate» sulla adeguatezza delle risorse di inspezione
    • (vedi § 7.5 - "informazioni documentate")
    + - 7.1.5.2 a - Verificare o tarare con regolarità gli strumenti di misura
    • Per assicurare la giusta confidenza sui risultati delle misurazioni. quando non esistono dei campioni di riferimento conservare una «Informazione documentata» sui riferimenti utilizzati, (vedi § 7.5 - "informazioni documentate")
    + - 7.1.5.2 b - Identificare gli strumenti di misura
    • Al fine di sovegliare la validità delle tarature (o verifiche)
    + - 7.1.5.2 c - Proteggere gli strumenti di misura
    • Per evitare le attività che possono invalidare i risultati delle misure (regolazione o deterioramento)
    + - 7.1.5.2 - Eseguire una azione correttiva sui risultati delle misure precedenti
    • Quando la verifica o la taratura di misura non è conforme , (vedi § 8.7 - "Controllo degli output non conformi")
    + - 7.1.6 - Determinare quali sono le conoscenze necessarie
    • Al fine di gestire i processi e assicurare la conformità dei prodotti e dei servizi. Descrizione delle funzioni (per es. mansionario?)
    + - 7.1.6 - Acquisire, mantenere aggiornato e mettere a disposizione, quanto necessario queste coniscenze organizzative
    • Quanto utile a mantenere le prestazioni del SGQ (vedi § 7.2 - "Competenza")
    + - 7.1.6 - Tenere in considerazione il bisiogno di conoscenze supplementari
    • Nei casi in cui mutano bisogni e tendenze
• + - 7.2 Competenza [4 requisiti]
  • + - 7.2 a - Determinare le conpetenze necessarie
    • Chiarire le competenze necessarie nella gestione della qualità (vedi § 8.5.1 - "Controllo della produzione e dell’erogazione dei servizi"). Identificare i ruoli che hanno una infliuenza sulle prestazioni legate alla qualità.
    + - 7.2 b - Garantire queste competenze
    • Acquisite attraverso formazione e esperienze appropriate.
    + - 7.2 c - Realizzare delle attività per acquisire le competenze necessarie ed valutare l’efficacia di queste attività.
    • Formazione, Affiancamento, servizi esterni.
    + - 7.2 d - Conservare le «Informazioni documentate» sulle competenze del personale.
    • (vedi § 7.5 – “Informazioni documentate”)
• + - 7.3 Consapevolezza [4 requisiti]
  • + - 7.3 a - Sensibilizzare il personale in merito alla politica per qualità.
    • Includendo le persone che effettuano un lavoro sotto il controllo dell’azienda. (vedi § 5.2 "Politica")
  • + - 7.3 b - Sensibilizzare il personale in merito agli obiettivi della qualità.
    • (vedi § 6.2 - "Obiettivi per  la qualità e Pianificazione per il loro raggiungimento")
  • + - 7.3 c - Sensibilizzare il personale in merito al contributo di ognuno.
    • Al fine di migliorare le prestazioni del SGQ, (vedi § 7.2 - "Competenza")
  • + - 7.3 d - Sensibilizzare il personale in merito agli impatti negativi.
    • Quando i requisiti del SGQ non sono rispettati, (vedi § 8.7 "Controllo degli output non conformi")
• + - 7.4 Comunicazione [5 requisiti]
  • + - 7.4 a - Definire su quale soggetto comunicare
    • Internamente ed esternamente
  • + - 7.4 b - Definire quando comunicare
    • Per i reclami rispondere il più presto possibile.
  • + - 7.4 c - Definire con chi comunicare
    • La comunicazione considerata qui è nei due sensi
  • + - 7.4 d - Definire come comunicare
    • i mezzi possono essere oralmente, per iscritto, tramite le nuove tecnologie, ecc...
  • + - 7.4 e - Assegnare il compito di comunicare
    • Di norma questo ruolo può essere assegnato alla persona che è coinvolta con l’oggetto della comunicazione.
• + - 7.5 Informazioni documentate [13 requisiti]
  • + - 7.5.1 a - Nel SGQ devono essere aggiuntgi le «Informazioni documentate» richieste dalla norma ISO9001
    • + - «Informazioni documentate» da mantenere aggiornate (ovvero le procedure documentate o altro tipo di documento).
      • • Campo di applicazione del SGQ (vedi § 4.3)
      • • Gestione dei processi (vedi § 4.4.2 a)
      • • Politica per la qualità (vedi § 5.2.2 a)
      • • Obiettivi per la qualità (vedi § 6.2.1)
      • • Gestione operativa (vedi § 8.1)
      + - «Informazioni documentate» da conservare come applicabile (ovvero le registrazioni) :
      • • Prestazione dei processi (vedi § 4.4.2 b) • adeguatezza delle risorse di controllo ispezione(vedi § 7.1.5.1) • Taratura strumenti (vedi § 7.1.5.2) • Competenza del personale (vedi § 7.2) • Registrazioni di origine esterna (vedi § 7.5.3.2) • realisazione dei processi come predefinito, conformita dei prodotti e servizi (vedi § 8.1) • risultati del riesame delle vecchie e dei nuovi requisiti dei prodotti e servizi (vedi § 8.2.3.2) • elementi in ingresso della progettazione e dello sviluppo (vedi § 8.3.3) • elementi in uscita prevista dalla progettazione e dallo sviluppo, riesame, verifica e validazione (vedi § 8.3.4 e § 8.3.5) • Modifiche della progettazione e sviluppo (vedi § 8.3.6) • Attività e valutazione dei fornitori / subappaltore, ecc… (vedi § 8.4.1) • Caratterisitiche dei prodotti e servizi realizzati (da realizzare) e risultati da ottenere (vedi § 8.5.1). • tracciabilità dei prodotti e dei servizi (vedi § 8.5.2) • stato della proporietà del cliente (vedi § 8.5.3) • risultati del riesame delle modifiche (vedi § 8.5.6) • Rilascio dei prodotti e dei servizi (vedi § 8.6) • Trattamento dei prodotti e servizi non conformi (vedi § 8.7.2) • risultati delle ispezioni (vedi § 9.1.1) • Programma e risultati degli audit (vedi § 9.2.2) • elementi in uscita dal riesame della direzione (vedi § 9.3.3) • non conformità azioni e risultati (vedi § 10.2.2)
    + - 7.5.1 b -Scegliere le «informazioni documentate» giudicate necessarie per l’efficacia del SGQ
    • Oltre alle informazioni documentate elencate nei punti precedenti quelle che sono necessarie all'organizzazione per dimostrare la conformità operativa e dei prodotti/servizi
    + - 7.5.2 a - Creare, identificare e descrivere le «informazioni documentate»
    • per esempio attrraverso: Codifica, titolo, autore, oggetto, prodotto
    + - 7.5.2 b - Scegliere il formato ed il supporto per le «informazioni documentate»
    • Lingua, disegni, foto, video; cartaceo, informatico,
    + - 7.5.2 c - Riesaminare ed approvare la pertinenza delle «informazioni documentate»
    • Stabilenndo chi le scrive, le codifica, le approva
    + - 7.5.3.1 a - Gestire la disponibilità delle «informazioni documentate»
    • Dove e quando sono necessarie in una forma che è utile per l’utilizzazione
    + - 7.5.3.1 b - Gestire la protezione delle «informazioni documentate»
    • Perdità della confidenzialità, perdita della integrità, uso inappropriato.
    + - 7.5.3.2 a - Gestie la distribuzione, l’accesso e l’utilizzo delle «informazioni documentate»
    • Chi è responsabile, modalità da utilizzare, regole da rispettare.
    + - 7.5.3.2 b - Gestire la conservazione delle «informazioni documentate»
    • Compresa la conservazione, la protezione e la leggibilità.
    + - 7.5.3.2 c - Gestire le modifiche delle «informazioni documentate»
    • Utilizzo delle versioni aggiornate, accesso e restrizione rispetto alle versioni obsolete.
    + - 7.5.3.2 d - Gestire la conservazione e la eliminazione delle «informazioni documentate»
    • Tempi di conservazione, metodo di eliminazione.
    + - 7.5.3.2 - Gestire le «informazioni documentate» di origine esterna.
    • Codifica univoca, accesso, protezione.
    + - 7.5.3.2 - Proteggere le «informazioni documentate»
    • Chi ha il diritto di leggere, chi ha il diritto di modificare.